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內審完成后還需要做哪些工作?

更新時間:2024-01-05      瀏覽次數(shù):583
1

文件規(guī)定


實驗室要建立程序文件,規(guī)定和管理不符合、識別和確定風險與改進機會、采取糾正及(或)糾正措施。
2

被審核方的的工作

內審的被審核方應按文件要求對不符合實施糾正及(或)糾正措施。
對系統(tǒng)原因導致的不符合,受審核方應調查問題根本原因,評價不符合存在風險,在此基礎上采取相應的糾正措施。
受審核方應確定措施實施責任人,必要時可制定整改方案,確保實施有效的糾正措施。
3

一般的糾正措施

糾正措施應與不符合產生的影響及風險水平相適應。
糾正措施的選擇應關注風險與成本的平衡,應評估糾正措施可能產生的影響。
如確定存在不利影響,應在實施糾正措施之前準備必要的彌補方案。

4

無法完成的糾正措施

某些產生不符合的原因,無論采取怎樣的措施均無法消除,受審核方應查明不符合的影響。
5

糾正措施的有效性驗證

受審核方完成糾正及(或)糾正措施后,內審組應組織對糾正及(或)糾正措施的有效性實施驗證。
驗證標準通常為:
—是否有證據(jù)表明受審核方已實施相關糾正措施或已進行了不符合糾正
—沒有再次發(fā)生不符合。
—必要時,可在初次驗證一定時間后實施跟蹤驗證。

6

糾正措施的總結

內審責任人應對內部審核的結果和采取的糾正及(或)糾正措施的實施情況進行分析匯總和評審,并將其輸入管理評審。

7

內審的改進

實驗室在內部審核活動中識別風險和改進機會,制定應對風險和機遇的措施。
實驗室不僅應將不符合輸入管理評審,還應將觀察項、改進建議納入改進系統(tǒng)。




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