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實驗室如何制定能力驗證參加計劃

更新時間:2024-04-07      瀏覽次數(shù):412
實驗室需制定能力驗證參加計劃,這是國際實驗室認可合作組織(ILAC)的明確要求。獲得或準備申請CNAS認可的實驗室,參加的能力驗證計劃的領(lǐng)域、頻次至少應(yīng)滿足CNAS能力驗證政策的要求。


實驗室需根據(jù)自身需求制定適宜的能力驗證參加計劃,該計劃需基于管理和技術(shù)方面的風險、實驗室質(zhì)量控制、管理部門和認可機構(gòu)的要求和能力驗證的可獲得性等進行制定。
1

管理和技術(shù)方面的風險

制定的能力驗證參加計劃需重點考慮實驗室可能存在的風險,包括(但不限于)以下內(nèi)容:
1)日常開展的檢測或測量任務(wù)量多少;
2)技術(shù)人員流動情況;
3)溯源是否得到保證,如標準物質(zhì)/標準樣品是否可以獲得;
4)測量技術(shù)的穩(wěn)定性;
5)測量結(jié)果的重要程度,如司法鑒定結(jié)果要求較高的可信度;
6)環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備的變化情況。
2

實驗室質(zhì)量控制

參加能力驗證是一種有效的外部質(zhì)量控制方式,實驗室制定的能力驗證參加計劃需考慮并結(jié)合開展的質(zhì)控手段,如(但不限于):
1)定期使用(有證)標準物質(zhì)/標準樣品;
2)不同技術(shù)方法間的比較;
3)與其他實驗室間的比對;
4)其他內(nèi)部質(zhì)量控制,如留樣再測、人員比對和儀器比對等。
3

管理部門和認可機構(gòu)的要求

CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》對申請認可和已獲認可的實驗室參加能力驗證有明確的要求。有關(guān)實驗室的政府主管部門和行業(yè)管理部門都將能力驗證作為有效的質(zhì)量控制手段,明確要求或鼓勵其管理的實驗室參加適宜的能力驗證。因此實驗室制定的能力驗證參加計劃需滿足管理部門和認可機構(gòu)的要求。
4

能力驗證的可獲得性

由于技術(shù)和成本的原因,不是所有的領(lǐng)域(包括項目、方法和物品)都可開展能力驗證。實驗室在制定能力驗證參加計劃時,需考慮能力驗證是否可獲得,只有可獲得的項目才考慮列入?yún)⒓佑媱潯?/span>



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